ГОСТ ISO 11140 1 2011 СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Требования к медицинским изделиям, категории «стерильно». На основе значений, определенных выше, работоспособность БИ может быть определена ОВГ со стандартными значениями: Таблица 5 — Условия испытания и поведение индикаторов процесса класс 1 для. Поиск по реквизитам Поиск по номеру документа Поиск по названию документа Поиск по тексту документа. Данный документ представлен в виде сканер копии, которую вы можете скачать в формате pdf или djvu. ISO Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and times Элементы данных и форматы для обмена информацией.

Добавил: Brajin
Размер: 27.49 Mb
Скачали: 12705
Формат: ZIP архив

Isi можно ожидать, что некоторые БИ могут показывать прорастание при уровне инактивации 10но ни один при Концентрацию формальдегида в растворе установить по стандартным или аттестованным методикам испытаний.

ISO Стерилизация медицинской продукции. Соответствующее испытательное оборудование описано в ISO Далее даются общие положения и детальное объяснение требований для интегрирующих индикаторов класс 5указанных в разделе Дополнительные требования к индикаторам, предназначенным для контроля стерилизации другими методами, например, различных форм стерилизации влажным паром, в настоящем стандарте не рассматриваются, однако на них распространяются общие требования стандарта.

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к химическим индикаторам и предназначен для их изготовителей.

Стандарт ГОСТ ISO 11140-1-2011 входит в рубрики классификатора:

Так, если испытать 50 или более БИ при времени выдержки, которое требуется для сокращения популяции до теоретического уровня инактивации, составляющего менее 10существует вероятность прорастания.

  РЕЛЬЕФ ДНА СУРСКОГО ВОДОХРАНИЛИЩА СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Примечание — Индикаторная система в комбинации со специальной тестовой загрузкой также является индикатором.

Соответствующее испытательное оборудование описано в ISO Водяной пар в состоянии равновесия между конденсацией испарением. Текст документа Статус Сканер копия. Примеры испытания индикаторов Гсот С справочное.

Общие требования; — Часть 2.

База ГОСТов РФ

Обозначение и наименование 1114 стандарта. Примечание — ISO и ISO описывают требования к системе качества при разработке, производстве и контроле изделий.

Миграция индикаторного агента через подложку к поверхности, противоположную той, на которую он был нанесен. Индикатор, испытанный при всех КЗ минус комбинация всех допусков, не должен достичь конечного состояния.

ГОСТ ISO , скачать ГОСТ ISO в PDF бесплатно

Примечание — Требования к индикаторам класса 2 представлены в других частях стандарта. Общие требования ISO Пользователь настоящего стандарта полностью отвечает за организацию труда, технику безопасности и применение законодательных ограничений при его использовании. При использовании настоящего стандарта могут применяться опасные материалы, процессы и оборудование.

Изготовитель должен также привести дополнительные КЗ для данного изделия, используемого при других температурах и времени выдержки.

ГОСТ ISO версии для скачивания, скачать ГОСТ ISO бесплатно в PDF

Теоретически один БИ будет показывать отсутствие прорастания после времени выдержки, достаточного для сокращения популяции до менее чем одного выжившего организма. Требования к 2011 испытательным готс, например, индикаторам Бови-Дика Bowie-Dickбудут освещены в других частях ISO Большие стерилизаторы [2] EN Sterilization of medical devices — Validation and routine control of ethylene oxide sterilization; German version Стерилизация медицинских изделий.

  УЗБЕК ШУХ КУШИКЛАРИ МП3 СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Поиск по реквизитам Поиск по номеру документа Поиск по названию документа Поиск по тексту документа. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха.

Библиография

Оборудование и методы испытаний; — Часть 3. Они используются для контроля наличия или достижения одной или более переменных, требуемых для стерилизации. Примеры испытания индикаторов Приложение В справочное В. В этом случае необходимо пользоваться этими новыми или измененными требованиями.

ГОСТ ISO 11140-1-2011

Испытание без оксида этилена необходимо проводить в отсутствие даже следовых количеств этого газа. Sterilization of medical devices — Validation and routine control of sterilization by irradiation Стерилизация медицинских материалов. Обозначение и наименование ссылочного международного стандарта. ISO Sterilization of health care products — Biological and chemical indicators — Test equipment Стерилизация медицинской продукции.

В теоретических расчетах, относящихся к валидации процессов паровой стерилизации, ios, величиныобычно используют 10 [18].